Callegari S.r.l., è un’azienda con sede a Parma (PR) che si occupa di progettazione e produzione di dispositivi elettromedicali e dispositivi ad uso estetico ricerca:

n. 1 quality assurance specialist all’interno dell’ufficio tecnico

La risorsa sarà inserita nel team Qualità e Regolatorio e si occuperà di supportare il mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) in accordo allo Standard ISO 9001, ISO 13485 e al Regolamento 2017 / 746 (IVDR)

Il QA Specialist si occuperà di:

• Garantire che il Sistema Qualità sia efficacemente attuato in accordo alla norma ISO 13485 e alle procedure interne e garantire che il prodotto finito sia rilasciato in conformità ai requisiti cogenti;

• Creare ed aggiornare la documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità;

• Gestire e monitorare lo stato d’avanzamento delle non conformità e dei CAPA plan;

• Analizzare i Complaint con i Dipartimenti coinvolti per il mantenimento della compliance al Sistema di Gestione Qualità;

• Collaborare alla gestione delle validazioni di processo;

• Collaborare al processo di qualifica e monitoraggio periodico delle performance dei fornitori allo scopo di garantire elevati standard qualitativi;

• Partecipare e collaborare alla gestione degli audit (interni ed esterni) condotti in accordo agli standard di riferimento (ISO 13485, Marcatura CE);

• Raccogliere, analizzare e monitorare i KPIs;

Requisiti PREFERENZIALI

• Almeno 3 anni di esperienza in azienda di produzione di dispositivi medici (preferibilmente dispositivi elettromedicali);

• Esperienza nella Gestione del Sistema Qualità in accordo a ISO 13485;

• Buona conoscenza del Regolamento 2017 / 746 (IVDR);

• Ottima conoscenza della lingua inglese;

• Uso avanzato di MS Office (Excel, Word, Power Point);

• Sono richieste ottime capacità relazionali e di team working, proattività e curiosità, metodicità, capacità organizzative e di problem solving;

• Preferibile Laurea in discipline scientifiche o tecniche.

Sede di lavoro

Via Luigi Natale Vernazzi 13/A 43122 Parma

Orario full time

‍9-13 /14-18

In caso di interesse si prega di inviare il proprio CV al seguente indirizzo:job@catellanigroup.com.

Rilasciando specifico consenso all’utilizzo di dati personali ai sensi del regolamento UE 2016/679.L’annuncio è rivolto ai candidati dell’uno e dell’altro sesso ( art. 27 comma5 D.lgs 198/06)